Sac aseptique sur technologie de vanne pour produits pharmaceutiques et médicinaux stériles à pulvérisation avec distribution sans contamination et mesure précise
Assurez-vous des normes les plus élevées de sécurité et d'efficacité avec notre aseptiqueUn sac sur la vanneLa technologie, une premièresystème d'emballage stérileConçus pour les applications médicales et pharmaceutiques les plus exigeantes.
C' est avancéBOV de qualité médicaleest fabriqué dans des salles blanches certifiées, offrant une étanchéité hermétique,distribution sans contaminationsolution pour les sprays nasaux, les nettoyants de plaies, les brumes ophtalmiques et autres thérapies stériles.sacs pliables qui maintiennent la stérilité du produit pendant tout le cycle de vie du produit, isolant complètement la formulation du propulseur.
Cette barrière critique protège les composés sensibles aux médicaments et préserve la stérilité.soupape de mesure de précisionIl est essentiel pour la sécurité des patients et l'efficacité du traitement.système aseptique de VBOsupporte un fonctionnement à 360 degrés, permettant aux patients d'administrer des médicaments dans n'importe quelle position sans compromettre les performances.
En choisissant cette spécialitéUn sac sur la vannetechnologie, vous investissez dans une solution d'emballage qui répond à des normes réglementaires rigoureuses, atténue les risques de contamination et offre aux professionnels de la santé et aux patients un emballage fiable, stérile,et système de livraison convivial pour les traitements médicaux critiques.
- AseptiqueUn sac sur la vannesystème fabriqué dans des salles blanches de classe ISO 7 ou supérieures.
- Il offre une garantiesystème d'emballage stériledu point de remplissage à l'utilisation finale.
- Il assuredistribution sans contaminationpour les formulations pharmaceutiques sensibles.
- Il est doté d'unsoupape de mesure de précisionpour une posologie thérapeutique constante.
- C' est ça.BOV de qualité médicaleest validé pour des méthodes de stérilisation comme l'irradiation gamma.
Scénario d'application spécifique
Un patient a besoin d'un spray nasal saline stérile pour les soins post-opératoires.Un sac sur la vanneIls peuvent l'utiliser confortablement allongés ou assis, en sachant que la solution reste stérile à l'intérieur de son sac hermétiquement scellé.recevant la même précision, une dose stérile à chaque fois.
Plancher de production d'usine
La production de cetteBOV de qualité médicaleIl s'effectue dans une salle blanche de classe ISO 7 où le personnel porte une tenue stérile complète.manipuler les composants du sac et de la vanne préstérilisésLe processus de crimping est méticuleusement contrôlé et validé.système aseptique de VBOest 100% d'intégrité testée en utilisant des méthodes sophistiquées comme la détection de fuite d'hélium pour s'assurer que la barrière de stérilité reste intacte.
Emballage et transport
Pour préserver l'intégrité stérile, les soupapes assemblées sont emballées dans un emballage de barrière stérile à double couche.les deux scellés dans la salle blancheIls sont ensuite emballés dans des cartons scellés et étiquetés et expédiés dans des conditions contrôlées pour s'assurer qu'ils arrivent au remplisseur avec leur statut de stérilité validé intact.
Questions fréquentes
1Quelles sont les méthodes de stérilisation compatibles avec ce système aseptique?
Notresac aseptique sur soupapeLe système est conçu pour être compatible avec les méthodes de stérilisation terminale telles que l'irradiation gamma et le gaz d'oxyde d'éthylène (EtO), avec un support de validation complet disponible.
2Comment garantir un système d'emballage stérile tout au long de la chaîne d'approvisionnement?
Nous garantissons unesystème d'emballage stérilepar une fabrication contrôlée en salle blanche, un emballage de barrière stérile validé et la fourniture de certificats de stérilisation et de conformité pour chaque lot.
3. Quelle documentation est fournie pour les soumissions réglementaires pour un BOV de qualité médicale?
Pour notreBOV de qualité médicale, nous fournissons un fichier directeur complet du dispositif (DMF) ou un dossier technique, ainsi que des certificats d'analyse et de biocompatibilité,pour soutenir vos dépôts réglementaires auprès d' agences comme la FDA et l' EMA.
4Comment le système assure-t-il une distribution sans contamination jusqu'à la dernière dose?
Ledistribution sans contaminationest assurée par le sac hermétiquement scellé qui ne se compresse que lorsqu'il est actionné, empêchant toute pénétration de contaminants et protégeant le produit jusqu'à ce que le sac soit complètement vidé.
5. Quelle est la précision de dose de la vanne de mesure de précision?
Lesoupape de mesure de précisionest conçu pour une grande précision, atteignant généralement une tolérance de volume de dose inférieure ou égale à ± 5%, ce qui est essentiel pour l'efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques.
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